A termékek megfelelőségére vonatkozó, hatályos európai rendelkezések szerint az egyéni védőfelszerelésnek minősülő védőmaszkoknak egy sor kritériumnak kell megfelelniük, írja egy friss közleményében a Szatmár Megyei Területi Munkaügyi Felügyelőség (ITM).
Az egyéni védőeszközök forgalomba hozatalának feltételeit az egyéni védőeszközökről szóló EU-s, 2016/425-ös számú rendelet és a 89/686/CEE irányelv hatályon kívül helyezése, valamint a 2016/425 rendelet belföldi alkalmazásáról szóló 305/2017-es számú kormányrendelet szabályozza.
Ezek szerint a III. kategóriájú egyéni védőfelszerelésnek minősülő légzőszervi védőeszközök forgalmazását és használatát az SR EN 149 + A1: 2010 (Légzésvédő eszközök. FFP2 és FFP3) szabvány szabályozza. Ezeknek meg kell felelniük a 2016/425 számú EU-s rendelet alapvető egészségügyi és biztonsági követelményeinek. Ezeken fel kell tüntetni a CE jelölést és a minőség-ellenőrzési eljárást végző szerv azonosítóját, továbbá mellékelni kell a maszkhoz a gyártó által kiadott EU-s megfelelőségi nyilatkozatot és a használati utasítást.

„Megfelelő”, de nem jó

Egyes védőeszközöket (maszkokat) „Megfelelőségi tanúsítvány (Certificate of Compliance)” elnevezésű dokumentumok kísérnek, de ez a dokumentum nem minősül „EU-típusvizsgálati tanúsítványnak”, és nem igazolja, hogy ezek a termékek megfelelnek a 2016/425-ös rendelet követelményeinek. Ilyen semmire sem jó megfelelőségi tanúsítványokat csak európai szinten nem bejelentett gyártók vagy forgalmazók adnak ki. Az Európai Biztonsági Szövetség (ESF) webhelyére felkerült egy link a gyanús vagy akár hamis tanúsítványokkal, az egyéni védőeszközök értékelésére nem akkreditált különböző szervek vagy laboratóriumok által kiadott egyéni védőeszközökkel.

A háromredőjű és háromrétegű arcmaszkok orvosi (sebészeti) használatra készültek, az SR EN 14683 + AC: 2019 szabvány szabályozza őket („arcmaszkok orvosi használatra, követelmények és vizsgálati módszerek”), és a 93/42/CEE irányelv hatálya alá tartoznak. Ezt az irányelvet az orvostechnikai eszközök forgalomba hozataláról szóló 54/2009-es kormányrendelet ülteti át a román joggyakorlatba, amit az Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség (ANMDM) érvényesít.

Princz Csaba