Belföld

Fekete háromszög a gyógyszeren

2016.06.08 - 09:00

Új jelzéssel, fekete háromszöggel látják el mostantól Romániában azoknak a gyógyszereknek a dobozait, amelyek megfigyelés alatt állnak — hívja fel a figyelmet a hazai gyógyszerész kamara.

Az Európai Unióban bevezetésre kerülő új eljárás eredményeként mostantól fekete háromszöggel jelölik azokat a gyógyszereket, amelyek a gyógyszerhatóságok fokozott felügyelete alatt állnak — hívja fel a lakosság figyelmét az Országos Gyógyszerész Kamara.

A fekete háromszöget ugyanis minden EU-tagországban, így Romániában is használni fogják a fokozott felügyelet alatt álló gyógyszerek azonosítására. A jelölés a gyógyszerek külső csomagolásán és címkeszövegén nem lesz feltüntetve.

Azokat a gyógyszereket, amelyeket fekete háromszöggel jelölnek, az egyéb készítményekhez képest még intenzívebben figyelemmel követik. Ez általában azért van így, mert ezekről a gyógyszerekről kevesebb információ áll rendelkezésre, mint más gyógyszerekről. Például azért, mert a készítmény még új a piacon vagy azért, mert korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a hosszú távú használatára vonatkozóan, de ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer alkalmazása nem biztonságos.

Igaz ugyan, hogy az engedélyezett gyógyszertermékek az Unió piacán történő forgalomba hozatalukat megelőzően minden esetben alapos vizsgálaton és szigorú ellenőrzéseken mennek keresztül — hiszen igazolni kell, hogy megfelelő minőségűek, biztonságosak és hatásosak, illetve hogy a használatukból származó előnyök meghaladják az abban rejlő kockázatokat —, azonban a már forgalomban lévő gyógyszerek használatát is figyelemmel kell kísérni, hogy észlelni lehessen azokat az esetleges mellékhatásokat is, amelyeket a terméktájékoztató nem említ.

A fordított háromszöget ábrázoló jelölést azoknál a termékeknél kell alkalmazni, amelyek a forgalomba hozataluk után további ellenőrzés tárgyát képezik.

Fontos, hogy a betegek, ha káros reakciót, mellékhatást észlelnek bármely gyógyszer használatából eredően, azt jelentsék kezelőorvosuknak, ápolójuknak vagy gyógyszerészüknek.