Cseke Attila ügyvivő egészségügyi miniszter szerdán elrendelte a gyógyszerek elérhetőségének ellenőrzésére és felügyeletére szolgáló teljes mechanizmus „sürgős” auditjának megkezdését, beleértve a különleges szükségletekre vonatkozó engedély (ANS) kiadásának eljárását is.

A CNAS–elnök szerint nincs hiány az onkológiai gyógyszerekből — a betegek szerint van

Az azonnali felülvizsgálat előzménye, hogy fennakadás — magyarul: gyógyszerhiány — van a daganatos betegségekkel küzdők ellátása terén.
Az ügy kedden este kapott országos médianyilvánosságot, amikor Bolojan ügyvivő miniszterelnök a Digi24 hírtelevíziónak adott interjúban azt mondta: véleménye szerint néhány napon belül megoldódhatnak a daganatos betegek speciális engedélyhez kötött gyógyszerekkel való ellátásának problémái. Mint kijelentette, a betegek több mint 90 százaléka fennakadás nélkül hozzájut a támogatott gyógyszerekhez, ugyanakkor egyes, speciális kezelésre szoruló - köztük daganatos - betegek számára kis mennyiségben, külön engedéllyel behozott készítményekre van szükség, amelyek ellátásában előfordulnak fennakadások.

Bolojan azt követően igyekezett tisztázni a helyzetet, hogy a betegek panaszaira reagálva Horațiu Moldovan, az Országos Egészségbiztosítási Pénztár (CNAS) elnöke azt nyilatkozta: már jó ideje nincsenek ellátási zavarok az onkológiai készítmények terén. A CNAS–elnök nyilatkozatára azonnal reagáltak az érintettek, s Cezar Irimia, a Rákbetegek Szövetségeinek (FABC) elnöke úgy fogalmazott: a CNAS elnöke elnök vagy félretájékozott, vagy rosszindulatú és bizony nagyon is hiányoznak bizonyos gyógyszerek.

„Nem várhatunk addig, amíg egy gyógyszerből hiány van”

Mindezek nyomán rendelte el Cseke Attila az azonnali felülvizsgálatot. „Elfogadhatatlan, hogy Romániának még mindig nincs olyan digitális rendszere, amely lehetővé tenné számunkra a gyógyszerek nyomon követhetőségét, és amelyből valós időben tudhatnánk, mikor csökken egy készlet kritikus szintre. Nem várhatunk addig, amíg egy gyógyszer eltűnik a piacról, és csak ezt követően keresünk megoldásokat. Időben kell látnunk, hol jelentkeznek problémák, és még azelőtt be kell avatkoznunk, hogy a beteg kezelési folyamata károsodna.. Az audit az egészségügyi minisztériumon belüli struktúrákra, a kórházakra, valamint a Romániai Országos Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökségre is kiterjed. Véleményem szerint szükség van az Országos Onkológiai Program működésének auditjára is” – nyilatkozta.

Cseke arra kérte az országos gyógyszer- és orvostechnikai ügynökséget, hogy készítsen teljes körű jelentést a gyógyszerpiac monitorozásáról és felügyeletéről, amely egyértelműen megmutatja, hol vannak problémák, és min kell változtatni annak érdekében, hogy többé ne kelljen a gyógyszerellátás akadozásáról beszélni.

„Olyan rendszerre van szükségünk, amely még a válság kialakulása előtt riaszt bennünket, nem pedig utána. Egyértelmű, valós idejű adatokra van szükségünk, nem becslésekre és késéssel érkező információkra. A betegnek kell az elsődleges szempontnak lennie, amikor a gyógyszerek elérhetőségéről beszélünk” – hangsúlyozta.

Emeljék meg a különleges engedélyű gyógyszerek készletszintjét

Az ügyvivő egészségügyi miniszter azt is kérte az illetékes szakigazgatóságtól, hogy vizsgálja felül az ANS kiadására vonatkozó eljárást, és módosítsa a jelenleg hatályos miniszteri rendeletet.

Az egyik vizsgált módosítás arra vonatkozik, hogy emeljék meg azt a minimális készletszintet, amelynél megkezdhető az ANS kiadásának vagy újbóli engedélyezésének eljárása. Jelenleg ez a küszöbérték 10 százalék, az egészségügyi minisztérium pedig azt vizsgálja, hogy magasabb szinten határozza meg, ezáltal jobb védelmet biztosítva a gyógyszerek romániai piaci elérhetőségének.
„Ha egy gyógyszer készlete már nagyon alacsony szinten van, nem kezelhetjük úgy ezt a helyzetet, mintha nem jelentene kockázatot a betegek számára. A jelenlegi küszöbértéket módosítani fogjuk. A szabályoknak lehetővé kell tenniük, hogy korábban beavatkozzunk, és megvédjük a betegek kezeléshez való hozzáférését” – magyarázta a tárcavezető.

Cseke Attila hangsúlyozta, hogy az elrendelt intézkedések célja a gyógyszerek hazai elérhetőségének ellenőrzési módjában bekövetkező változás, egy gyorsabb, átláthatóbb és adatalapú mechanizmus kialakításával.
„Nem akarom azt követően megtudni, hogy egy gyógyszer eltűnt a piacról, hogy probléma van. Azt akarom, hogy időben tudjuk, mi történik a készletekkel, legyenek riasztásaink, és gyorsan be tudjunk avatkozni. Ez jelenti a beteg érdekében működő rendszert” – nyomatékosította.

Szabó Kinga Mária

(Nyitókép: illusztráció/archív)